2021/8

8/20
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q&A)
8/10
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について

2021/7

7/20
アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的
な使用等の対応への協力について
7/13
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について（販売制度関係）
7/1
薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインについて（PDF)
薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q&A）について

2021/6

6/29
「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部訂正について」の一部訂正について
6/23
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて

2021/3

3/25
新医薬品等の再審査結果　令和2年度（その8）について（PDF）
3/24
医療事故調査・支援センター2020年年報の公表について
3/11
新医薬品等の再審査結果　令和2年度（その7）

2021/2

2/24
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成について
2/18
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について
2/15
特例承認に係る医薬品に関する特例について
2/9
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について

「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q&A）」について
2/1
「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について
傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて
薬局機能情報提供制度の改正について
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（認定薬局関係）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

2021/1

1/29
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について
1/28
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
1/25
オンライン資格確認を推進するための手続きについて
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について（PDF）
1/15
「新医薬品等の再審査結果　令和2年度（その6）について」の一部訂正について
1/18
新型コロナウイルス感染症におけるレムデシビル製剤の各医療機関への配分について（その4）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
1/13
大麻取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について
1/8
新型コロナウイルス感染症を指定感染症として定める等の政令の一部を改正する政令等について